- 20-Agosto-2009 -

Vacuna contra cáncer de cervix es segura

Vacuna contra cáncer de cervix pasa evaluación de seguridad

Nacion.com.  Un estudio del Centro de Control de Enfermedades de Estados Unidos destacó que la vacuna contra el cáncer de cérvix Gardasil, de la casa farmacéutica Merck, Sharp & Dohme es segura y eficaz.

Sin embargo, se detectaron efectos adversos mayores a los esperados en 772 casos de los 23 millones de dosis aplicados entre junio del 2006 y diciembre del 2008 en Estados Unidos. Estos efectos incluyeron 32 muertes.

El informe, liderado por Barbara Slade, fue publicado en la edición de ayer de la revista JAMA. El documento confirma efectos severos que comprenden desde mareos bruscos y dolores de cabeza muy fuertes hasta embolias pulmonares y la muerte. La tasa de efectos adversos es de 53,9 por cada 100.000 dosis y la de efectos secundarios severos, de 38,7 por cada 100.000 dosis .

Gardasil se comercializa desde junio del 2006 como protección contra los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH), responsables del cáncer de cérvix, y los tipos 6 y 11 del VPH, causantes de verrugas genitales y cáncer de pene y ano. La vacuna se aplica en tres dosis a mujeres de entre 11 y 26 años de edad, y a hombres de entre 9 y 15 años.

Los investigadores analizaron 12.424 reportes de efectos secundarios enviados por pacientes o encargados de salud entre el 1.° de junio del 2006 y el 31 de diciembre del 2008.

Con base en esos datos, se analizaron casos de cada efecto adverso y se detalló si la paciente también recibió otro tipo de vacuna un mes antes o después de cada dosis contra el cáncer de cérvix.

Un 80% de los casos adversos solo recibió la vacuna contra el cáncer de cérvix. El 20% restante también recibió vacunas contra otros virus o enfermedades como el meningococo, hepatitis A o varicela.

Los desmayos fueron el efecto secundario más común. Se observaron 93 desvanecimientos con falta de conciencia, 68 de ellos presentaron convulsiones.
Sin embargo, el efecto adverso que más preocupa a los investigadores es la trombosis venosa, un problema de coagulación en la sangre que puede provocar embolias pulmonares y, en el peor de los casos, la muerte. Se registraron 39 trombosis y 14 desembocaron en embolias pulmonares. De las 32 muertes, 9 fueron por embolia pulmonar, 18 no tuvieron autopsia y las restantes se debieron a patologías de fondo de las pacientes.

No obstante, el estudio concluye que la vacuna sí es segura y que los efectos adversos son muy bajos para la cantidad de dosis aplicadas. El 81% de los efectos se dio en personas con factores de riesgo como tomar pastillas anticonceptivas, fumar, obesidad, embarazo o problemas de triglicéridos o tiroides.

“Los resultados nos revelan efectos que se presentan raras veces y que no vimos en los ensayos clínicos. Sin embargo, el método que utilizó la investigación no es del todo exacto. Ellos tomaron solo los reportes que llegaron de pacientes o de médicos que pusieron la vacuna, pero no se preocuparon por buscarlos. Las informaciones pueden venir de cualquier parte y no hay forma de comprobarlas”, afirmó Gonzalo Pérez, director médico de vacunas de Merck, Sharp & Dohme en Latinoamérica. 

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